达格列净
处方药（POM）
生产企业
这是药品公司名
禁用
药品名称
通用名称：
商品名称：
达格列净
英文名称：
批准文号：
药品本位码：
Vi3244
功能主治
药品外观识别
防伪提示
用法用量
漏服提醒
禁忌
不良反应
如出现严重不适，请立即停药并就医。
注意事项
完整信息
达格列净在2 型糖尿病患者中开展了单药治疗、与二甲双胍及胰岛素联合治疗的试验，也在中度肾功能不全的 2 型糖尿病患者中进行了达格列净的研究。达格列净也在 HFrEF 人群中开展了DAPA-HF 研究，以及在慢性肾脏病患者中开展了DAPA-CKD 研究。
2 型糖尿病
单药治疗
在全球开展的达格列净单药治疗临床研究中，共840 例控制不良的2 型糖尿病初治患者参加了这2 项安慰剂对照研究，以评价达格列净单药治疗的安全性和疗效。
在一项单药治疗研究中，共558 例糖尿病未完全控制的初治患者参加为期24 周研究。在2 周饮食与锻炼的安慰剂导入期结束后，485 例HbA1c≥7%且≤10%的患者随机接受达格列净5mg 或达格列净10mg，每日一次，早上服用（QAM，主队列）或晚上服用（QPM），或安慰剂治疗。
第24 周，与安慰剂组相比，达格列净10mgQAM 治疗组的HbA1c 和空腹血糖（FPG）得到显著改善（见表7）。
表7：达格列净单药治疗安慰剂对照研究第24周的结果（LOCFa
单药治疗 | |||
达格列净10 mg | 达格列净5 mg | 安慰剂 | |
Nb | 70 | 64 | 75 |
糖化血红蛋白（%）: | |||
基线平均值 | 8.0 | 7.8 | 7.8 |
相对基线的变化 c | -0.9 | -0.8 | -0.2 |
与安慰剂的差异 c | -0.7* | -0.5 | |
(95%置信区间) | (-1.0, -0.4) | (-0.8, -0.2) | |
受试者（%）达到： 糖化血红蛋白< 7% 经基线校正 | 50.8§ | 44.2§ | 31.6 |
空腹血糖（mg/dL）: | |||
基线平均值 | 166.6 | 157.2 | 159.9 |
相对基线的变化 c | -28.8 | -24.1 | -4.1 |
与安慰剂的差异 c | -24.7* | -19.9 | |
(95% 置信区间) | (-35.7, -13.6) | (-31.3, -8.5) | |
体重（kg）: | |||
基线平均值 | 94.1 | 87.2 | 88.8 |
相对基线的变化 c | -3.2 | -2.8 | -2.2 |
与安慰剂的差异 c | -1.0 | -0.7 | |
(95% 置信区间) | (-2.2, 0.3) | (-1.9, 0.6) | |
a LOCF：末次观察（挽救受试者于挽救前）结转法
b 在短期双盲研究期间，至少服用一次双盲研究药物的所有随机受试者
c 校正基线值的最小二乘法均数
* 与安慰剂比 p 值< 0.0001
§因为对次要终点进行了序贯检验分析，未评估统计学意义
在亚洲也进行了单药治疗3 期临床研究，研究设计与全球开展的单药治疗相似。共计393 例受试者随机接受治疗，其中326 例为中国患者。在亚洲患者中，与对照组相比，达格列净5mg/天和10mg/天治疗24 周后的HbA1c、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。达格列净5mg 和10mg 治疗组第24 周HbA1c 自基线平均变化校正值（LOCF）分别为-1.04%和-1.11%，相比之下，安慰剂治疗组为-0.29%（表 8）。
表 8：亚洲人群中达格列净单药治疗安慰剂对照研究第 24 周的结果（LOCFa
单药治疗 | |||
达格列净10 mg | 达格列净5 mg | 安慰剂 | |
Nb | 133 | 128 | 132 |
糖化血红蛋白（%）: | |||
基线平均值 | 8.3 | 8.2 | 8.3 |
相对基线的变化 c | -1.1 | -1.0 | -0.3 |
| 与安慰剂的差异 c | -0.8* | -0.8* | |
| (95%置信区间) | (-1.0, -0.6) | (-0.9, -0.6) | |
空腹血糖（mg/dL）: | |||
| 基线平均值 | 161.8 | 154.2 | 166.6 |
相对基线的变化 c | -31.6 | -25.1 | -2.5 |
与安慰剂的差异 c | -34.2* | -27.7* | |
| (95% 置信区间) | (-40.4，-27.9) | (-34.0，-21.4) | |
餐后2 小时血糖（mg/dL）: | |||
基线平均值 | 230.3 | 224.0 | 250.4 |
相对基线的变化 c | -54.9 | -46.8 | 1.1 |
与安慰剂的差异 c | -56.0* | -47.9* | |
(95%置信区间) | (-68.7, -43.3) | (-60.8, -35.0) | |
体重（kg）: | |||
基线平均值 | 70.8 | 68.9 | 72.2 |
相对基线的变化 c | -2.3 | -1.6 | -0.3 |
与安慰剂的差异 c | -2.0* | -1.4* | |
(95%置信区间) | (-2.6, -1.3) | (-2.0, -0.7) | |
受试者（%）达到： 糖化血红蛋白< 7% 经基线校正 | 49.8* | 42.6* | 21.3 |
a LOCF：末次观察（挽救受试者于挽救前）结转法
b 在短期双盲研究期间，至少服用一次双盲研究药物的所有随机受试者
c 最小二乘法
*与安慰剂比 p 值< 0.0001
在中国队列中，与对照组相比，达格列净5mg/天和10mg/天治疗24 周后的HbA1c 和FPG、餐后血糖（PPG）、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。
达格列净5mg 和10mg 治疗组第24 周HbA1c 自基线平均变化校正值（LOCF）分别为-1.06%和-1.16%，相比之下，安慰剂治疗组为-0.36%；第24 周 FPG 自基线平均变化校正值（LOCF）分别为-24.8mg/dL 和-32.9mg/dL，而安慰剂治疗组为2.0mg/dL。第24 周餐后2小时血糖水平自基线平均变化校正值（LOCF）分别为-47.2mg/dL 和-54.1mg/dL，安慰剂治疗组平均升高3.00mg/dL；第24 周体重自基线平均变化校正值（LOCF）分别为-1.44kg 和-2.33kg，而安慰剂治疗组为-0.23kg；血糖控制达标率分别为45.7%和52.5%，安慰剂治疗组为20.3%。
联合二甲双胍治疗
在全球的达格列净联合二甲双胍治疗的试验中，共546 例2 型糖尿病未完全控制（HbA1c≥7%且≤10%）患者入组1项为期24周、安慰剂对照研究，以评价达格列净与二甲双胍联合治疗的情况。接受二甲双胍剂量≥1500mg/天的患者在完成为期2 周、单盲、安慰剂导入期后随机分配治疗。导入期之后，除当前剂量的二甲双胍外，合格患者将随机接受达格列净5mg、达格列净10mg 或安慰剂。
作为二甲双胍的添加治疗，与安慰剂相比，达格列净10mg 治疗第24 周，HbA1c 和FPG得到有统计学显著意义的改善，体重出现有统计学显著意义的下降（见表 9）。达格列净5mg和10mg+二甲双胍治疗后，收缩压相对基线的平均变化与安慰剂+二甲双胍组的差异具有统计学显著意义（2 种剂量的 p 值均小于 0.05），分别为-4.5mmHg 和-5.3mmHg。
表 9：达格列净联合二甲双胍治疗安慰剂对照研究第 24 周的结果（LOCFa
联合二甲双胍治疗 | |||
达格列净 10 mg +二甲双胍 | 达格列净 5 mg +二甲双胍 | 安慰剂 +二甲双胍 | |
Nb | 135 | 137 | 137 |
糖化血红蛋白（%）: | |||
基线平均值 | 7.9 | 8.2 | 8.1 |
相对基线的变化 c | -0.8 | -0.7 | -0.3 |
与安慰剂的差异 c | -0.5d | -0.4d | |
(95%置信区间) | (-0.7, -0.3) | (-0.6, -0.2) | |
受试者（%）达到： 糖化血红蛋白< 7% 经基线校正 | 40.6%e | 37.5% e | 25.9% |
空腹血糖（mg/dL）: | |||
基线平均值 | 156.0 | 169.2 | 165.6 |
| 第24 周时相对基线的变化 c | -23.5 | -21.5 | -6.0 |
与安慰剂的差异 c | -17.5d | -15.5 d | |
(95%置信区间) | (-25.0, -10.0) | (-22.9, -8.1) | |
第1 周时相对基线的变化 c | -16.5d (N=115) | -12.0 d (N=121) | 1.2 (N=126) |
体重（kg）: | |||
基线平均值 | 86.3 | 84.7 | 87.7 |
相对基线的变化 c | -2.9 | -3.0 | -0.9 |
与安慰剂的差异 c | -2.0d | -2.2d | |
(95% 置信区间) | (-2.6,-1.3) | (-2.8,-1.5) | |
a LOCF：末次观察（挽救受试者于挽救前）结转法
b 在短期双盲研究期间，至少服用一次双盲研究药物的所有随机受试者
c 校正基线值的最小二乘法均数
d 与安慰剂+二甲双胍比 p 值< 0.0001
e 与安慰剂+二甲双胍比 p 值< 0.05
在亚洲也进行了达格列净联合二甲双胍治疗3 期临床研究，研究设计与全球开展的联合二甲双胍治疗相似。共444 名受试者随机接受治疗，其中382 名受试者是中国人。在亚洲患者中，与对照组相比，达格列净5mg/天和10mg/天组的患者接受治疗24 周后，HbA1c、空腹血糖、餐后血糖、血糖控制达标率及体重均有显著改善（表 10)。另外，第24 周时，达格列净＋二甲双胍组的收缩压减少（-2.5 至-4.1mmHg)而安慰剂＋二甲双胍组的收缩压增加（+1.8mmHg)。
表 10：亚洲人群达格列净联合二甲双胍安慰剂对照研究第 24 周结果（LOCFa
联合二甲双胍治疗 | |||
达格列净 10mg+二甲双胍 | 达格列净 5 mg+二甲双胍 | 安慰剂+二甲双胍 | |
Nb | 152 | 147 | 145 |
糖化血红蛋白（%）: | |||
基线平均值 | 8.17 | 8.09 | 8.10 |
相对基线的变化 c | -0.85 | -0.82 | -0.23 |
与安慰剂的差异 c | -0.62* | -0.59* | |
(95% 置信区间) | (-0.79, -0.45) | (-0.76, -0.42) | |
空腹血糖（mg/dL）: | |||
基线平均值 | 161.8 | 161.2 | 163.4 |
相对基线的变化 c | -26.6 | -21.6 | 0.5 |
与安慰剂的差异 c | -27.1* | -22.1* | |
(95% 置信区间) | (-33.5, -15.7) | (-28.6, -15.6) | |
餐后2 小时血糖（mg/dL）: | |||
基线平均值 | 254.1 | 253.5 | 254.9 |
相对基线的变化 c | -64.6 | -57.8 | -15.5 |
与安慰剂的差异 c | -49.1* | -42.3* | |
(95% 置信区间) | (-60.53, -37.74) | (-53.84, -30.73) | |
体重（kg）: | |||
基线平均值 | 71.43 | 70.78 | 71.16 |
相对基线的变化 c | -2.56 | -1.84 | -0.74 |
与安慰剂的差异 c | -1.82* | -1.10* | |
(95% 置信区间) | (-2.36,-1.28) | (-1.65,-0.56) | |
受试者（%）达到： 糖化血红蛋白< 7% 经基线校正 | 33.0# | 32.9# | 17.5 |
a LOCF：末次观察（挽救受试者于挽救前）结转法
b 在短期双盲研究期间，至少服用一次双盲研究药物的所有随机受试者
c 几何最小二乘值平均值（校正基线值）
*与安慰剂组比 p 值< 0.0001
# 与安慰剂组比 p 值< 0.001
在中国队列中，与对照组相比，达格列净5mg/天和10mg/天组患者接受治疗24 周后，HbA1c、空腹血糖、餐后血糖、血糖控制率、体重和收缩压发生显著改善。
联合胰岛素治疗
在全球开展的联合胰岛素治疗试验是一项为期24 周、安慰剂对照研究，以评价达格列净作为胰岛素添加药物的疗效。共808 例血糖未完全控制（HbA1c≥7.5%且≤10.5%）的2 型糖尿病患者随机入组。对于入组研究前已经接受稳定胰岛素治疗方案（每天平均注射至少30IU 胰岛素至少治疗8 周），并且最多接受2 种其它口服抗糖尿病药物（OAD，包括二甲双胍）治疗的患者，在完成2 周导入期后，在其目前使用的胰岛素和其他OAD（如果有）上，分别接受达格列净5mg、10mg 或安慰剂作为添加治疗药物治疗。按照患者有或无OAD 治疗背景进行分层。治疗期间，仅允许未达到降血糖目标的患者可以增加或减少胰岛素剂量。治疗期间不得调整盲态研究药物或OAD 的剂量，除外在停止胰岛素治疗后因担心低血糖事件而对OAD 减量。
本研究中，50%患者在基线时接受胰岛素单药治疗，另外50%接受一种或2 种OAD 加胰岛素治疗。第24 周，与安慰剂+胰岛素（不加或最多加2 种OAD）联合治疗组相比，达格列净10mg 联合治疗组可使HbA1c 显著改善，胰岛素平均剂量显著减少，体重显著下降（表 11）；无论在胰岛素单用的受试者，还是胰岛素+OAD 联合治疗的受试者中，达格列净在HbA1c 的疗效相似。与安慰剂+胰岛素相比，达格列净10mg+胰岛素治疗后，收缩压相对基线的平均变化具有显著统计学意义（p<0.05)，为-3.0mmHg。
与安慰剂+胰岛素联合治疗组相比，达格列净5mg（-5.7IU，相对安慰剂差异）与10mg（-6.2IU，相对安慰剂差异）每日一次导致胰岛素平均日剂量具有统计学显著意义的下降（2种剂量的p<0.0001），且达格列净10mg 治疗组（19.6%）降低其胰岛素剂量的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组（11.0%）。
表 11：达格列净联合胰岛素治疗安慰剂对照研究的第 24 周治疗结果（LOCFa
联合胰岛素治疗，或联合胰岛素和 1 种或 2 种口服降糖药治疗 | |||
达格列净 10 mg+胰岛素 | 达格列净 5 mg+胰岛素 | 安慰剂+胰岛素 | |
Nb | 194 | 211 | 193 |
糖化血红蛋白（%）: | |||
基线平均值 | 8.6 | 8.6 | 8.5 |
相对基线的变化 c | -0.9 | -0.8 | -0.3 |
与安慰剂的差异 c | -0.6d | -0.5d | |
(95%置信区间) | (-0.7, -0.5) | (-0.7, -0.4) | |
空腹血糖（mg/dL）: | |||
基线平均值 | 173.7 | NTe | 170.0 |
相对基线的变化 c | -21.7 | NTe | 3.3 |
与安慰剂的差异 c | -25.0d | NTe | |
(95%置信区间) | (-34.3, -15.8) | ||
体重（kg）: | |||
基线平均值 | 94.6 | 93.2 | 94.2 |
相对基线的变化 c | -1.7 | -1.0 | 0.0 |
与安慰剂的差异 c | -1.7d | -1.0d | |
(95%置信区间) | (-2.2, -1.2) | (-1.5, -0.5) | |
a LOCF：末次观察（挽救受试者于挽救前）结转法
b 具有基线时和基线后至少一次疗效检测数据的随机入组治疗患者。
c ANCOVA 模型的校正基线值的最小二乘法均数
d 与安慰剂+胰岛素比 p 值< 0.0001
e 未进行正式检验，因为在早期序列检验中，终点未达到具有统计学意义的差异。
在亚洲也进行了达格列净联合胰岛素治疗的3 期临床研究，研究设计与全球开展的联合胰岛素治疗相似。共272 名受试者随机接受对其目前剂量胰岛素和其他OAD（适用时）的达格列净10mg 或安慰剂联合治疗，其中217 名受试者为中国人。在亚洲患者人群中，与对照组相比，治疗24 周的达格列净10mg/日组患者的HbA1c、空腹血糖、血糖控制达标率和体重得到显著改善（表12）。达格列净10mg+胰岛素组治疗后，收缩压相对基线的平均变化与安慰剂+胰岛素组的差异为-5.1mmHg（95%Cl: -8.0,-2.1），具有显著统计学意义。
表 12：亚洲人群达格列净联合胰岛素治疗安慰剂对照研究的第 24 周治疗结果（LOCFa
联合胰岛素治疗，或联合胰岛素和 1 种或 2 种口服降糖药治疗 | ||
达格列净 10 mg+胰岛素 | 安慰剂+胰岛素 | |
Nb | 139 | 133 |
糖化血红蛋白（%）: | ||
基线平均值 | 8.50 | 8.57 |
相对基线的变化 c | -0.87 | 0.03 |
与安慰剂的差异 c | -0.90* | |
(95%置信区间) | (-1.09, -0.71) | |
空腹血糖（mg/dL）: | ||
基线平均值 | 179.0 | 167.7 |
相对基线的变化 c | -30.6 | 0.1 |
与安慰剂的差异 c | -30.7* | |
(95%置信区间) | (-39.8, -21.6) | |
体重（kg）: | ||
基线平均值 | 71.12 | 72.43 |
相对基线的变化 c | -1.00 | 0.37 |
与安慰剂的差异 c | -1.38* | |
(95%置信区间) | (-1.98, -0.77) | |
胰岛素平均日总剂量（TDDI）: | ||
基线平均值 | 39.29 | 40.96 |
相对基线的变化 c | -0.70 | 0.74 |
与安慰剂的差异 c | -1.43** | |
(95%置信区间) | (-2.42, -0.42) | |
受试者（%）达到： 糖化血红蛋白<7% | ||
经基线校正 | 24.7 | 2.4 |
与安慰剂的差异 c | 22.3% | |
(95%置信区间) | (14.9, 29.6) | |
a LOCF：末次观察（挽救受试者于挽救前）结转法
b 在短期双盲研究期间，至少服用一次双盲研究药物的所有随机受试者
c 最小二乘法
* 与安慰剂组比 p 值< 0.0001
**P 值< 0.01
在中国队列中，与对照组相比，达格列净10 mg/天组患者接受治疗24 周后，HbA1c、空腹血糖、血糖控制达标率、体重和收缩压均发生显著改善。
亚洲患者及中国队列研究的有效性和安全性结果与在全球开展的达格列净单药治疗研究、达格列净联合二甲双胍治疗研究和达格列净联合胰岛素治疗研究结果相似，且与达格列净研发项目中所有临床研究中得出的达格列净的总体产品特性一致。各治疗组之间出现不良事件的受试者比例相似。在中国队列中达格列净是安全的且耐受性良好。
2 型糖尿病患者的心血管结局研究
达格列净评估心血管事件的结局研究（DECLARE 研究）是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估达格列净与安慰剂相比添加到标准治疗后对心血管结局的影响。所有的患者均为2 型糖尿病患者，伴有已确诊的心血管疾病或至少两种心血管风险因素（男性年龄≥55 岁，女性年龄≥60 岁，伴有一种或多种以下情况：血脂异常、高血压或目前吸烟）。研究者可根据判断自行进行调整抗糖尿病和动脉硬化症的合并治疗，以确保参与者能够按照这些疾病的标准疗法接受治疗。
17160 例随机患者中，6974 例（40.6%）伴有确诊的心血管疾病，10186 例（59.4%）不伴有确诊的心血管疾病。共有8582 例患者随机分配至达格列净10mg 组，8578 例患者随机分配至安慰剂治疗组，患者中位随访时间为4.2 年。其中，中国入组215 例患者，中位随访时间为3.1 年。
大约80%的试验人群为白人，4%为黑人或非裔美国人，13%为亚洲人。平均年龄为64岁，约63%为男性。
糖尿病病程平均为11.9 年；22.4%患者的糖尿病病程少于5 年。平均 eGFR 为85.2mL/min/1.73m2。基线时，23.5%的患者存在微量白蛋白尿（30mg/g≤UACR≤300mg/g）和6.8%的患者存在大量白蛋白尿（UACR > 300 mg/g）。平均HbA1c 为8.3%，平均BMI 为32.1kg/m2。基线时，10%患者具有心衰病史。
大多数患者（98.1%）在基线时使用一种或多种糖尿病药物。82.0%的患者接受二甲双胍治疗、40.9%接受胰岛素治疗、42.7%接受磺脲类药物治疗、16.8%接受 DPP4 抑制剂治疗、4.4%接受 GLP-1 受体激动剂治疗。
大约81.3%的患者接受血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗、75.0%接受他汀类药物治疗、61.1%接受抗血小板治疗、55.5%接受乙酰水杨酸治疗、52.6%接受β受体阻滞剂治疗、34.9%接受钙通道阻滞剂治疗、22.0%接受噻嗪类利尿剂治疗、10.5%接受髓袢利尿剂治疗。
主要终点是首次发生心血管死亡、心肌梗死或缺血性脑卒中中风（MACE）复合终点事件的时间，以及首次发生因心力衰竭住院或心血管死亡复合终点事件的时间。次要终点是肾脏复合终点和全因死亡率。
采用 Cox 比例风险模型对心血管死亡、心肌梗死或缺血性脑卒中[MACE]的复合终点进行非劣效性检验，预先规定的风险比（HR）的非劣效界值是1.3；如果非劣效性被确证，则对两个主要终点的优效性进行检验：1）因心衰住院或心血管死亡的复合终点，和 2）MACE。两个治疗组中MACE 发生率相似：达格列净组2.30 起MACE 事件/100-患者年，而安慰剂组每2.46 起MACE 事件/100-患者年。与安慰剂相比，与达格列净相关的MACE 风险比预估值为0.93，置信区间为95%（0.84，1.03）。该置信区间的上限1.03 排除了预先规定的大于1.3 的非劣效界值。
达格列净在降低因心衰而住院或心血管死亡的主要复合终点发生率方面也优于安慰剂（HR 0.83 [95% CI 0.73，0.95]。）
该治疗效果是由于随机接受达格列净的受试者因心衰而住院的风险显著降低（HR 0.73[95% CI 0.61, 0.88]）引起的，而心血管死亡的风险没有变化（图 2，图 3 和表 13）。
表 13：DECLARE 研究中复合终点* 及其组分的治疗作用
发生事件的患者n（%） | |||
疗效变量 （至第一次发生的时间） | 达格列净 10 mg N=8582 | 安慰剂 N=8578 | 风险比 （95% CI） |
主要终点: | |||
因心力衰竭住院、CV 死亡的复合终点† | 417 (4.9) | 496 (5.8) | 0.83 (0.73,0.95) |
CV 死亡、MI 及缺血性脑卒中的复合终 点 | 756 (8.8) | 803 (9.4) | 0.93 (0.84, 1.03) |
复合终点的组分‡ | |||
因心力衰竭而住院 | 212 (2.5) | 286 (3.3) | 0.73 (0.61, 0.88) |
CV 死亡 | 245 (2.9) | 249 (2.9) | 0.98 (0.82, 1.17) |
心肌梗死 | 393 (4.6) | 441 (5.1) | 0.89 (0.77, 1.01) |
缺血性脑卒中 | 235 (2.7) | 231 (2.7) | 1.01 (0.84, 1.21) |
N =患者数量，CI =置信区间，CV =心血管，MI =心肌梗死，
*全分析集。
†与安慰剂组相比，p-值=0.005。
‡复合终点各组分发生的事件总数。
图 2：DECLARE 研究中首次因心衰而住院或发生心血管死亡的时间
图 3：DECLARE 研究中首次因心衰而住院的时间
中度肾功能不全的 2 型糖尿病患者用药
在中度肾功能不全的2型糖尿病患者中实施的两项安慰剂对照研究中评估了达格列净。
患有2 型糖尿病且eGFR 在45 至小于60 mL/min/1.73 m2之间对当前糖尿病治疗反应不佳的患者参与了为期24 周双盲、安慰剂对照的临床研究(NCT02413398)。患者随机分入达格列净10mg 或安慰剂组，每日口服一次。在第24 周时，与安慰剂相比，达格列净在统计学上显著降低了HbA1c（表 14）。
表 14: 安慰剂对照研究达格列净治疗2 型糖尿病伴肾功能不全 (eGFR 45 至小于60mL/min/1.73m2 )患者的第24 周结果
达格列净 10 mg | 安慰剂 | |
患者数量： | N=160 | N=161 |
HbA1c（%） | ||
基线（平均值） | 8.3 | 8.0 |
相对基线变化（调整后平均值*） | -0.4† | -0.1 |
与安慰剂之间的差异（调整后平均值* ） （95%CI） | -0.3† (-0.5, -0.1) | |
*最小二乘平均值调整的基线值；第24 周，接受达格列净和安慰剂治疗后分别有5.6%和6.8%的患者缺失 HbA1c 值。采用恢复脱落的值，即中止治疗的受试者第24 周观察到的HbA1c 值来填补HbA1c 的缺失值。
† 与安慰剂相比 p= 0.008
PDF电子说明书
您可以在上方查看完整PDF说明书，或点击"下载PDF"按钮保存到本地。